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康震 中国药科大学基础医学与临床药学院教授、国家执业药师发展研究中心副主任、原国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心顾问
早在2015年之前,原国家食药监总局执业药师资格认证中心(以下简称认证中心)在承接国家“十三五”规划前期重大研究课题(以下简称研究课题)时就提出了“执业药师多点注册执业”(以下简称多点执业)的概念。提出这一概念的重要原因在《“十二五”国家药品安全规划》中已经提出:每个门店必须配备执业药师。而《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称十三五规划)提出了新的要求,即每万人口拥有4名注册执业药师服务的目标。但截止到2014年12月底,全国持有执业药师资格证书的人数仅为277940,已注册执业药师人数只有166504人,注册率为59.9%,每万人口注册执业药师服务人数仅为1.2人。
在这个非常特殊的时期,认证中心在研究课题中提出了“多点执业”这一创新性的理念,让整个行业为之兴奋。当时提出这一概念是基于以下两方面考虑:一是可以吸引那些多年前通过执业药师考试且证书闲置在家的药学技术人员走进社会药房执业,允许他们注册并定时到门店为患者提供药学服务。这样既可以解决慢病患者药学服务需求的可及性问题,又可解决执业药师个人多劳多得的收益问题;另一方面,也可以激发连锁企业内部优秀执业药师的潜力和热情,采取多点执业模式,每个执业药师可以扩大服务的责任区域,在可控范围内每周分别到几个门店提供药学服务,门店可以根据客户需求,预约慢病患者获得企业优秀执业药师的服务。这些理念和想法都有利于执业药师队伍的发展,也有利于解决社会药房执业药师短缺的问题。2017年,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》),正式确立了这一概念。
多点执业的提出至今已有6年时间,首吃螃蟹的地区是广东省,也是改革开放经济前沿的省份。广东省在2015年8月31日率先颁发了全国第一张“执业药师多点执业证书”,开始尝试执业药师多点执业模式,并强调广东省执业药师多点执业是在“不降低标准”、“不改变行政许可条件”的大原则下进行的。当时,时任广东省食品药品监督管理局副局长黄绍龙介绍:,在医药产业人才繁荣大发展的背景下,执业药师多点执业符合“人尽其才”的发展趋势。执业药师多点执业将充分发挥执业药师的能力水平,不仅有利于公众健康,更极大提高执业药师的社会地位,同时也有利于药品零售企业的发展,真正做到规范化、合法化。全国第一张执业药师多点执业证书的获得者是来自北京同仁堂广州药业连锁有限公司的执业药师代表蓝永锋,他表示作为执业药师多点执业第一人,一定会带好头。
执业药师多点执业有利于将医药产业各环节的执业药师解放出来,让更多的执业药师真正走向社会,最大限度地参与到服务公众的队伍中来。研究课题指出,相关政策“应当明确规范有较高职业素质和专业服务技能的执业药师,可以在同城(镇)区域内不超过三家的医院或药店注册执业,合理调配优质资源,更好地服务社会和民众“。
然而,很多网民也对此进行了点评,认为政策制定者的想法是好的,关键的问题是现在一线的执业药师价值只单纯停留在药品销售上,一方面药店的老板没有药学服务的意识,另一方面很多执业药师的专业能力还达不到那么高的服务水平。网民普遍认为执业药师职业定位模糊、评价标准缺失,发展前景不被看好。在这种背景下,认证中心在开展国家“十三五‘规划重大研究课题时,提出要推行执业药师分级定标管理,增强执业药师的职业自豪感。配合药店分级分类管理政策的实施,建立执业药师的分级管理制度。探讨实施“制定规范、分级定标、动态管理”的执业药师分级定标管理,建立科学、完整的岗位胜任能力评估体系,制定执业药师职业行为规范、服务标准,佩戴专有的执业药师徽章上岗执业,提高执业药师的公众认知度和公信力,激励执业药师能自觉地、快乐地终身学习医药知识,成为有担当、能担当的、公众喜爱的执业药师。并要求药店经营理念要转变,企业的发展应从关注药学服务人才资源的聚合、开发和利用的战略思维出发。建立以发挥执业药师的专业价值为核心的药品经营模式,将药店培育成为公共医疗服务场所,给患者更多的医疗途径与健康服务选择,减轻规模医院的压力,倡导和引导患者实现“大病去医院,小病上药店”,减少患者就医看病的时间、精力和费用。制定并实施执业药师岗位胜任能力标准和职业实践标准,提高药学教育质量、资格准入考试以及继续教育内容的质量,指导执业药师如何向患者提供可靠的、有效的、优良的标准化药学服务。
通过建立执业药师胜任能力体系,对不同水平的执业药师进行技术分级,让更高水平的执业药师投入到慢病患者的用药管理之中。在2016年9月,认证中心联合中国药科大学和中国医药物资协会,建立国家执业药师发展研究中心,同年12月份在杭州召开“首届中国执业药师发展论坛”同时发布《2016年中国执业药师发展报告》,《执业药师药学服务质量评估体系构建研究》和《执业药师技术等级定标研究》等成果,此外,联合中国药学会等五家国家级专业团体发布了《执业药师业务规范》,这些措施的核心思想都是解决现有执业药师专业能力的问题。但多年过去,多点执业这一概念在落地实施过程中不是走偏就是仅仅提出一个宣传口号而已,没有很好研究贯彻这一精神的真正内涵。
近日在“放管服”的改革大潮下,多地对开设药店的条件陆续取消间距限制或营业面积的要求。湖北省药品监督管理局出台了《关于深入优化营商环境主推生物医药产业高质量发展的六大措施》,提出了“包括取消零售药店营业面积和间距限制,有条件放宽执业药师多点执业”等多项措施,引起了业界的广泛关注,突然间成了热门话题。尤其是如何实施执行执业药师多点执业再次提出疑问。因此,我们也有义务让更多的政策制定者和媒体了解这个概念的初衷,避免再次出现虎头蛇尾的现象,也需要避免连锁企业打着这样的大旗,变相减少使用执业药师的配备,更不能采取由一个执业药师通过远程负责十个或更多的门店服务的套路,这不是我们的初衷。执业药师多点执业的目的不是要减少执业药师配备数量,而是要点燃执业药师的热情,激发执业药师的潜力,发挥企业内部人员的潜能,提升内部执业药师的活力,让更多的执业药师利用其业余时间走进社区及百姓家庭,为广大的慢病患者提供用药管理服务。
多点执业模式的建立,也需要有配套的监管制度作为支撑。监管部门需要出台更加明晰的实施细则和评价标准,而不是仅仅提出一个概念,更不能把多点执业的概念用于诸如远程管理多个门店等其他用途。监管部门需要规范执业药师的多点执业模式,可以先从连锁企业开始实施,挖掘企业内部优秀的执业药师,允许他们在企业内多家门店注册并提供药学服务,需要企业报备药师服务的计划时间表以及建档药历和随访记录制度建设和管理情况。应允许企业外聘执业药师用于多点兼职执业功能时,可注册于具体门店,但不能作为配备使用,除非聘任执业药师是全职工作于门店且承担门店责任药师的角色。因此,对于开展药学服务的执业药师需要报备服务项目、服务时间计划表以及工作记录(包括药历及随访记录),建立服务质量抽检制度,保证服务质量。此外,允许一个门店同时注册多个执业药师在不同时间段内提供药学服务。总而言之,这些服务行为都必须报备监管部门并实施服务质量检查制度。
笔者认为执业药师需要建立专业的公众形象,社会药房应在门店推广和宣传执业药师的社会功能和专业角色,促进执业药师在疾病预防、自我药疗、促进健康、患者教育、用药指导和慢病用药管理服务等方面发挥其作为医疗团队成员的作用,让社会和百姓认知执业药师是指导和管理患者用药的服务提供者。同时,也需要鼓励执业药师走进社区为消费者提供服务,确立执业药师专业为本,患者至上的理念,承担慢病患者的用药监护并积极参与慢性疾病的管理,推广“家庭执业药师”的概念到慢病管理及健康管理之中,使执业药师成为患者可以信赖的家庭疾病管理和用药管理的指导者和践行者。通过研究执业药师介入慢病用药管理产生的价值,来体现药师职业在慢性疾病管理中创造的社会经济成效。
执业药师是承担医疗服务社会责任的专业服务人才,构建良好的政策环境和执业环境才能促进执业药师实现自身专业价值的转化,让百姓感受和体验到执业药师的专业和经济价值,真正提升其社会地位。