研发一款新药究竟有多难？

　　在医药界，创新药有两个定律，一个是“双十定律”，也就是一款新药从实验室研发到患者能够用上，通常需要耗费十年时间、投入十亿美元资金；二是“九死一生定律”，大约90%的创新药项目，会在临床前研究或临床试验阶段“夭折”，最终只有极少数能够获批上市。

　　创新药从实验室到患者手中，往往要经历漫长的过程。

　　如何穿越生物医药创新的“死亡之谷”？这就需要研发投入做“加法”、审批流程做“减法”、市场空间做“乘法”，持续巩固由技术、政策、资本共同构成的创新药“黄金三角”。

　　时间倒回到十多年前，中国医药行业主要由仿制药主导。短短十年间，中国创新药物实现了从me-too（模仿性新药）到fast-follow（快速跟进开发药物），再到first-in-class（同类首创新药）的“三级跳”。

　　2025年，中国创新药行业迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。国家药监局数据显示，全年共批准上市创新药76个，对比2024年的48个，有大幅增长；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超过150笔，两项数据均创历史新高。

　　创新药获批，老百姓受益。从“有药可用”到“有更多好药可用”，创新药在我国上市，让患者可以更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗。过去一年，创新药以更快速度进入医保。2025年新纳入医保目录的114种药品中，有50种是一类创新药，多种药物实现“当年获批上市、当年纳入医保”。

　　“十五五”规划建议中明确提出，支持创新药和医疗器械发展。持续加码的政策扶持，加上科研工作者的不懈攻坚，让中国的创新药从“跟跑”，逐渐向“领跑”的方向前进。

　　十年蜕变只是序章，中国创新药的星辰大海，已经启航！

　　策划|文案：战钊

　　拍摄|灯光：肖春芳

　　制作：汪艺忱（实习）

　　出镜：林佳欣

　　场务：崔浩冉（实习）

　　出品：光明网科普事业部