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以前,翻开中成药的说明书,面对不良反应、禁忌往往会看见四个字:尚不明确。如今,这样的情况已经改写。从2026年7月1日起,再注册申请中仍标注“尚不明确”的中成药将依法不予通过。这背后,又蕴含着哪些科学方法?
张冰表示,中成药说明书就是最直接的用药指导,相当于药品的“脸面”,浓缩了药品的关键信息。针对说明书大量标注“尚不明确”的现象,国家已经出台明确管理要求,不允许继续用这四个字回避安全性内容,这项工作已经推进多年。
“比如,临床上不少风湿患者,有时候感觉单服一种中成药药力不足,就自行叠加第二种中成药,这就非常容易造成成分重复叠加,带来身体损伤。”张冰介绍,完善后的说明书,一方面可以提醒医生避免重复开药,另一方面也警示患者自行服药要留意成分,规避成分叠加风险。
完善说明书的安全信息和大众生活息息相关,也是中药药物警戒落地的重要一环。张冰表示,中药药物警戒研究不仅填补了学术领域空白,也将成果面向医生、药师、普通民众、企业多方输出。她希望依靠中药药物警戒体系,减少中药安全事件发生,期待中药走向世界,服务更多人。
监制
光明网科普事业部
科学审核
张冰
策划
蔡琳 张梦凡
记者
蔡琳 张梦凡
协调
贾晶晶 张霄潇
特别鸣谢
中华中医药学会
联合出品
中国科协科普部
光明网
