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脑卒中,是我国居民致死、致残的首位疾病。机械取栓,是大血管闭塞型急性缺血性卒中最核心、有效的救治手段。长期以来,国际指南划定了两道“红线”:症状很轻的卒中患者不推荐取栓;取栓治疗最晚不能超过发病后24小时。
北京时间10月24日,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民主任医师团队牵头的两项全国多中心原创研究MILDMT、LATEMT同步发表于《新英格兰医学杂志》,一举突破这两道救治边界,为两大既往“无标准治疗方案”的患者群体,拿出了属于中国人群的高级别循证证据,有望重塑全球急性卒中急救流程。
两道长期困住临床的救治难题
在日常急诊中,有两类大血管闭塞卒中患者一直让医生进退两难。 第一类是轻型卒中患者:神经功能缺损评分低、发病初期手脚无力、说话含糊等症状并不重。过去主流观点认为症状轻、风险小,仅采用药物保守治疗,不做取栓。但临床观察发现,大约20%的轻型大血管闭塞患者,会在发病24小时内持续加重,进展成重度脑梗,留下严重残疾。等到症状明显恶化,往往错过最佳干预时机。
第二类是超过24小时的晚就诊患者。既往认为,血管闭塞超过24小时后再开通,极易引发再灌注损伤、脑出血,弊大于利,指南不再推荐取栓。而在国内,很多患者地处偏远、转运路程长,送到医院时已经跨过24小时时间窗,只能保守观察。
这两套标准,大多建立在欧美人群数据之上。刘建民团队指出,东亚、中国人群卒中病因和欧美有明显差异:欧美卒中大血栓多来自心脏,发病急、症状重,家属容易快速识别送医;而我国近半数大血管闭塞卒中,根源是颅内动脉慢性狭窄。这类患者长期处于慢性脑缺血状态,发病初期症状偏轻,呈缓慢加重的特点,照搬欧美标准并不适配中国患者。
中国方案:一套精准筛选工具,两项阳性研究结果
针对国人独特的发病特点,团队历经十余年持续探索,一方面研发适配国内人群的介入器械,另一方面联合技术团队开发UGuard灌注评估软件。这套软件的算法、分层基线基于中国人群数据搭建,能够精准从轻型、超时就诊的患者里,筛选出脑组织尚有可挽救缺血区域、适合开通血管的病人,把“可以救”的人挑出来,规避盲目取栓带来的出血风险。
在此基础上,两项随机对照研究分别验证了新策略的价值:
MILDMT研究(轻型卒中取栓):对于发病24小时内、大血管闭塞、症状轻微的卒中患者,在规范药物治疗基础上实施机械取栓,相比单纯药物治疗,能够显著降低早期病情恶化风险,远期神经功能恢复更好,整体获益提升约20%,且不会明显增加严重脑出血风险。
LATEMT研究(超时间窗取栓):经过UGuard评估工具严格筛选后,前循环大血管闭塞患者,救治时间窗可由24小时拓展至72小时。符合筛选标准的患者,在发病24~72小时之间接受取栓,依然能够获得明确获益。
简单来说:不是所有轻症、超时患者都要取栓,而是经过精准影像评估筛选后的合适患者,可以安全、有效地接受取栓治疗。《新英格兰医学杂志》配套评述明确提出,这项成果或将推动全球卒中急救评估流程更新,未来急诊评估体系将从24小时拓展到72小时。
这项突破,到底改变了什么?
从临床层面,它补齐了既往救治体系的盲区。过去面对轻症、超时患者,医生常常只能被动观察;如今手里有了标准化证据和评估工具,有机会主动干预,避免一部分患者走向重度残疾,给原本被判“没有机会”的人群带来重返正常生活的可能。
从行业层面,它标志着我国脑血管病研究从国际证据的使用者,转向原创证据的贡献者。整套评估软件、核心器械、研究方案均立足国人疾病特征,是真正的本土原创证据,可为全球卒中指南修订提供重要支撑。
重要提醒:卒中急救,时间依然是生命线
研究放宽了救治边界,但绝不代表可以拖延就医。脑组织对缺血极其敏感,血管堵塞后,每分钟有近200万个神经细胞死亡。卒中急救的核心原则没有改变:越早到医院,生机越大。
一旦出现口角歪斜、单侧肢体无力、说话不清等疑似卒中信号,千万不要等待观望,立刻拨打急救电话。在溶栓时间窗内尽快溶栓,符合条件的尽早评估取栓。新研究拓展的是救治边界,而不是鼓励患者推迟就诊。
医学的进步,就是持续拓展生命救治的边界。这两项来自中国的重磅成果,用严谨的临床证据,让更多脑卒中患者不再被时间和症状“拒之门外”。(记者 张梦凡 实习生 王元鑫)
