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据悉,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年2月26日完成了对Calyxt公司转基因高油酸大豆FAD2KO的安全性评价工作,并公布了其安全性和营养评价报告的相关信息。该转基因大豆具有高油酸和低亚油酸的特点。根据Calyxt公司提交的材料,FDA认为该转基因大豆的成分、安全性及其他参数与目前市场同类产品无实质性差异,其上市不再需要FDA的审查或批准但仍需获得美国环保局(EPA)和美国农业部(USDA)的许可。
近几年,“转基因”相关舆情热度在网络上一直持续不断,其安全性已成为消费者关注的热点话题。对于面向终端消费者的转基因食品,各国安全评价的模式和程序虽然不尽相同,但总的评价原则和技术方法都是按照国际食品法典委员会的标准制定的。
对比美国食品药品监督管理局前不久发布的这项转基因高油酸大豆的食用和饲用安全性评价的咨询报告,美国对转基因的评价模式是对产品进行评估,而我国转基因安全评价既对产品、又对过程进行评估。从这个角度来说,我国对于转基因生物安全的评价体系更加严格。
此前,中科院院士、原北京大学校长许智宏就曾在各类学术报告会就“美国人是否食用转基因食品”“欧洲是否对转基因采取‘零容忍’态度”“转基因作物是否会破坏免疫系统或致癌”等转基因领域争议较大的话题进行回应。
许智宏指出,转基因农作物评定是有史以来最严格的对农作物品种的评定,不仅要通过食品安全评价,还有环境安全评价等。他强调,经过科学评估、依法审批的转基因作物是安全的,风险是可预防的。
据了解,依据国际食品法典委员会的标准,我国制订了转基因植物安全评价指南等系列评价指南。转基因产品的食用安全主要评价基因及表达产物在可能的毒性、过敏性、营养成分、抗营养成分等方面是否符合法律法规和标准的要求,是否会带来安全风险。评价内容主要包括四个部分,第一部分是基本情况:包括供体与受体生物的食用安全情况、基因操作、引入或修饰性状和特性的叙述、实际插入或删除序列的资料、目的基因与载体构建的图谱及其安全性、载体中插入区域各片段的资料、转基因方法、插入序列表达的资料等;第二部分是营养学评价:包括主要营养成分和抗营养因子的分析;第三部分是毒理学评价:包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验等;第四部分是过敏性评价,主要依据联合国粮农组织与世界卫生组织提出的过敏原评价决策树依次评价,禁止转入已知过敏原。另外,对转基因生物及其产品在加工过程中的安全性、转基因植物及其产品中外来化合物蓄积情况、非预期作用等方面还要进行安全性评价。通过系列安全评价、试验检测,逐一排除转基因产品在食用安全上的潜在风险,保证通过安全评价、获批上市的转基因食品可以放心食用。
事实上,截至目前,我国批准种植的转基因作物仅有棉花和番木瓜,批准进口用作加工原料的有大豆、玉米、棉花、油菜和甜菜5种作物。而经常被误解为转基因作物的圣女果、彩色甜椒、小南瓜、小黄瓜、胡萝卜、甜玉米、紫薯等,实际上并不是转基因的。(王堃、章翔)